Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen im Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt – mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.
Validation Manager (m/w/d)
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihre Tätigkeit umfasst:
die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie
die Überwachung des validierten Betriebs
die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
die Schulung von Mitarbeitern
die Begleitung von Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion
die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
die Vorbereitung und Unterstützung bei Audits hinsichtlich Validierung
die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)
Sie verfügen über:
ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung (z. B. als Validierungsingenieur (m/w/d))
ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen
umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
gute Englischkenntnisse
eine selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie
Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Wir bieten:
einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
sehr enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
flexible Arbeitszeitmodelle
umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37-Std.-Woche)
qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg
Kontakt:
Haben wir Sie neugierig gemacht?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.
Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg · www.desitin.de
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Arbeitsort
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| Beschäftigungsart | Festanstellung |
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| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie |
| Arbeitsort |
Weg beim Jäger 214,
22335
Hamburg
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