Validierungsexperte / -ingenieur (m/w/d) im Bereich Validierung Wirkstoffe

Validierungsexperte / -ingenieur (m/w/d) im Bereich Validierung Wirkstoffe Vollzeit, unbefristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

• Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen:
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten
  • Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
  • Terminverfolgung
• Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen:
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Validierungs- / Verifizierungsplänen und -berichten
  • Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Statistische Auswertung
  • Terminverfolgung
• Bearbeitung von Change-Control und CAPA-Vorgängen
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von internen Standards

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z. B. Biotechnologie/ Verfahrenstechnik)
• Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
• Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle
• Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
• Gute englische Sprachkenntnisse

Wir bieten

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Interessiert?

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

Kennziffer: OMB_032023_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Svenja Lorenz
Personal, Kennziffer: OMB_032023_1

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Einsatzort

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