Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Vollzeit in Hamburg

Fair-Med Healthcare GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Vollzeit



Ihr Aufgabengebiet: 


  • Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten
  • Bearbeitung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren
  • Erhalt der Zulassungen/Lifecycle‐Management (zeitnahe und genaue Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen, Antrag auf Verlängerungen etc. im Rahmen der Fristen)
  • Zusammenstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen im eCTD-Format mittels spezifischer Software
  • Pflege und Aktualisierung von Produktinformationstexten
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
  • Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdatenbank 

Voraussetzungen

Ihre Qualifikation: 

  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung, wünschenswert in der pharmazeutischen Industrie
  • Beherrschung der MS‐Office‐Anwendungen
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Durchsetzungskraft und proaktiver Umgang mit Behörden und Lieferante

 

Unser Angebot:


  • Abwechslungsreiches Arbeiten in einem professionellen Team, das mit Begeisterung und Freude an den gemeinsamen Zielen arbeitet
  • Eine überregional bekannte Marke mit weltweitem Netzwerk

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Vollzeit

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Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Dorotheenstraße 48, 22301 Hamburg

Arbeitgeber

Fair-Med Healthcare GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Nina Bono
info@fair-med.com
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