Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) - Teilzeit
Ihr Aufgabengebiet:
- Unterstützung des Regulatory Affairs Teams in allen administrativen und organisatorischen Aufgaben
- Elektronische Einreichung und Archivierung von regulatorischen Unterlagen (Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen)
- Unterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Bearbeitung von Änderungsanzeigen
- Terminliche Überwachung von behördlichen Fristen und regulatorischen Vorgängen
- Arbeiten mit einem Dokumentenmanagementsystem
Voraussetzungen
Ihre Qualifikation:
- Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder kaufmännische Ausbildung (Bsp. PTA, MTA oder vergleichbar)
- Erste Berufserfahrungen aus der Administration und Sachbearbeitung im Bereich Regulatory Affairs
- Beherrschung der MS‐Office‐Anwendungen, Erfahrungen mit eCTD-Software (DocuBridge) o.ä. wünschenswert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine selbstständige, präzise sowie lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
Unser Angebot:
- Abwechslungsreiches Arbeiten in einem professionellen Team, das mit Begeisterung und Freude an den gemeinsamen Zielen arbeitet
- Eine überregional bekannte Marke mit weltweitem Netzwerk
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