Stellenbeschreibung
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als
QA Manager Qualifizierung / Validierung – Schwerpunkt IT (m/w/d)
medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgaben
- Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Qualifizierungs- und Validierungsstrategie sowie Einstufung der Kritikalität bei IT-Systemen
- Überwachung des validen Betriebs von IT-Systemen, Ausrüstungen und Prozessen (QA Oversight)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
- Ausarbeitung von Qualitätsmanagementdokumenten
- Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
- Berufserfahrung im GMP- und Pharmaumfeld sowie vorzugsweise in der Computer-System-Validierung
- Know-how in den Vorgaben der EU-GMP-Richtlinien und des 21 CFR Part 11, 210, 211 sowie der Leitlinie GAMP(R) 5
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeiten
- Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum hvv ProfiTicket
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska
Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.