QA / Quality assurance Manager Qualifizierung / Validierung – Schwerpunkt IT (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als

QA Manager Qualifizierung / Validierung – Schwerpunkt IT (m/w/d)

medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

• Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Qualifizierungs- und Validierungsstrategie sowie Einstufung der Kritikalität bei IT-Systemen
• Überwachung des validen Betriebs von IT-Systemen, Ausrüstungen und Prozessen (QA Oversight)
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
• Ausarbeitung von Qualitätsmanagementdokumenten
• Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
• Berufserfahrung im GMP- und Pharmaumfeld sowie vorzugsweise in der Computer-System-Validierung
• Know-how in den Vorgaben der EU-GMP-Richtlinien und des 21 CFR Part 11, 210, 211 sowie der Leitlinie GAMP(R) 5
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen

Unser Angebot

• Flexible Arbeitszeiten
• Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
• 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
• Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
• Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
• Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
• Zuschuss zum hvv ProfiTicket

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska

Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.