QA / Quality assurance Manager Qualifizierung / Validierung – Schwerpunkt IT (m/w/d)

Wedel

Stellenbeschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als

QA Manager Qualifizierung / Validierung – Schwerpunkt IT (m/w/d)

medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

  • Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Qualifizierungs- und Validierungsstrategie sowie Einstufung der Kritikalität bei IT-Systemen
  • Überwachung des validen Betriebs von IT-Systemen, Ausrüstungen und Prozessen (QA Oversight)
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
  • Ausarbeitung von Qualitätsmanagementdokumenten
  • Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
  • Berufserfahrung im GMP- und Pharmaumfeld sowie vorzugsweise in der Computer-System-Validierung
  • Know-how in den Vorgaben der EU-GMP-Richtlinien und des 21 CFR Part 11, 210, 211 sowie der Leitlinie GAMP(R) 5
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen

Unser Angebot

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
  • 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
  • Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
  • Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
  • Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
  • Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
  • Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
  • Zuschuss zum hvv ProfiTicket

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska

Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitsort 22880 Wedel

Arbeitgeber

Stellenanzeige aus einem Partnerportal