Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung/Drug Regulatory Affairs in Hamburg

Stellenbeschreibung

Marken wie ICHTHYOL®, ICHTHOLAN®, AKNICHTHOL® und CORDES®-Grundlagen stehen für Qualität und Ver­trauen.

Hochwertige Wirkstoffe, jahrz­ehnte­lange Erfahrung und erst­klassige Qualität haben unser mittel­stän­disches phar­ma­zeutisches Unter­nehmen zu einem der wichtigen An­bieter ver­schie­denster Arzneimittel in der Derma­tologie, Pädi­atrie und Ortho­pädie gemacht. Mit dem welt­weiten Vertrieb unserer selbst er­zeugten Roh­stoffe und dem euro­päischen Vertrieb unserer Arz­nei­mittel bauen wir konti­nuierlich die vert­rauens­vollen Be­ziehungen zu Herstellern, Ärzten, Apo­thekern und Patienten aus.


Wir suchen zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Mitarbeiter (m/w/d)Arzneimittelzulassung/Drug Regulatory Affairs 


in Voll- oder Teilzeit, mindestens 30 Stunden/Woche

Ihre Aufgabe

  • Mitarbeit bei der Einreichung von Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen für Deutsch­land, Österreich und Schweiz
  • Eigenständige Terminüberwachung und Prüfung der einzureichenden Unterlagen
  • Mitarbeit bei der Beschaffung und Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen firmeninternen Schnittstellen und den Ländervertretungen
  • Pflege und Archivierung der Zulassungsdokumentationen 
  • Erstellung von eCTDs
  • Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der Ländervertretungen
  • Administrative und fachliche Unterstützung der DRA-Manager
  • Überprüfung und Kontrolle von Quelldokumenten wie Herstell- und Prüf­anweisungen sowie Rohstoff- und Fertig­waren­spezifikationen in Bezug auf Dossierkonformität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Organisation von Meetings und Führen von Gesprächsprotokollen
  • Projektmanagement
  • Nachverfolgung von neuen oder geänderten regulatorischen Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien 
  • Überarbeitung und Anpassung von Produktinformationstexten



Ihr Profil

  • Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentar oder ähnliche Qualifikation 
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil)
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen Word und Excel, Erfahrung mit Datenbanken sowie Kennt­nisse in SAP
  • Hohe EDV-Affinität
  • Erfahrung mit der Erstellung von eCTD-Sequenzen, bevorzugt mit Lorenz docuBridge, bzw. Erfahrung mit einem alternativen DMS
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
  • Teamfähigkeit


Unser Angebot

  • Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eine eigene Firmenkantine und firmeneigene Parkplätze
  • Gleitendes Arbeitszeitmodell
  • 30 Tage Urlaub
  • 13. Gehalt und Urlaubsgeld


Wir weisen darauf hin, dass die Übermittlung Ihrer Bewerbungsdaten per E-Mail unverschlüsselt erfolgt.


Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Frau Janina Hoeth

Sportallee 85 • 22335 Hamburg

bewerbung@ichthyol.de

Tel.: 040 50714-120

Fax: 040 50714-128


www.ichthyol.de

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort 22335 Hamburg

Arbeitgeber

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Kontakt für Bewerbung

Sportallee 85, 22335 Hamburg bewerbung@ichthyol.de
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
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