Ingenieur für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie (Quality Manager) in Hamburg

Stellenbeschreibung

Spiegelberg GmbH & Co. KG wurde 1986 in Hamburg gegründet. Heute produziert und vertreibt Spiegelberg innovative neurochirurgische Produkte für Kunden in über 40 Ländern, die auf unsere Entwicklungs- und Fertigungsqualität – Made in Germany – vertrauen. Unter „Technology for brains“ verstehen wir echte Pionierarbeit. Wenn Sie unsere Leidenschaft und Begeisterung für Medizintechnik teilen, freuen wir uns, wenn Sie Teil unseres Teams werden. 


Ihre Aufgaben:

• Kontinuierliche Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
nach ISO13485 und 21 CFR 820 sowie weiteren nationalen/internationalen Vorgaben
• Tätigkeiten im Rahmen des Lieferantenqualitätsmanagements
• Bearbeitung von Reklamationen, Einleitung und Überwachung von CAPAs
• Tätigkeiten im Rahmen der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen
• Unterstützung bei der Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen an zuständige Stellen
• Unterstützung bei der Koordinierung von Feldkorrekturmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagementprozesses
• Interner und externer Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen
• Schulung der Mitarbeiter in qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Bewusstseins über anwendbare
regulatorische Anforderungen
• Tätigkeiten im Rahmen der Prüfplanung, Prozessvalidierung, Softwarevalidierung und Equipmentqualifikation
• Tätigkeiten im Rahmen von Trendanalysen
• Tätigkeiten im Rahmen von internen und externen Audits
• Vertretungsaufgaben im Bereich Regulatory Affairs entsprechend Schulungsstand


Das bietet Spiegelberg:

  • Den Spirit eines international erfolgreichen, wachsenden Unternehmens
  • Ein familiäres Arbeitsumfeld im hit-Technopark in Hamburg Harburg
  • Eine moderne und angenehme Arbeitsatmosphäre mit offener Kommunikation
  • Ein zuverlässiges, junges und motiviertes Team
  • Eine leistungsgerechte und faire Entlohnung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel Eigenverantwortung
  • Eine betriebliche Altersvorsorge Ein Selbstbedienungsrestaurant in der Nähe mit einem vielseitigen Mittagstischangebot


Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder ein
    ähnlicher Studiengang.
  • Erfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements. 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
  • Gewissenhaftes und sorgfältiges Arbeiten.
  • Sicherer Umgang mit MS Office.

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Ingenieur für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie (Quality Manager)

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Spiegelberg GmbH & Co. KG

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis ohne Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Tempowerkring 4, 21079 Hamburg

Arbeitgeber

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Herr Yves Eicke

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