Stellenbeschreibung
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Marketing, Sales & Science als
Information Manager Regulatory Affairs (m/w/d) befristet auf 12 Monate als Elternzeitvertretung, auch teilzeitgeeignet
medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgaben
- Erfassung und Aktualisierung von Zulassungsinformationen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten in regulatorischen Datenbanken
- Erstellung von Übersichten und Reports aus Arzneimittelinformationen
- Verantwortung für die Meldung von Arzneimittelinformationen an Datenbanken (inter-)nationaler Behörden im Rahmen von Neuzulassungen sowie Pflege bestehender Zulassungen (XEVMPD/IDMP)
- Bearbeitung behördlicher und interner Anfragen zur Verwaltung von Arzneimittelinformationen in Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen (m/w/d)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium des Informations- und Datenmanagements, z. B. als Daten- und Informationsspezialist (m/w/d), oder der Naturwissenschaften
- Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Dokumentar (m/w/d), pharmazeutisch-technischer Assistent/PTA (m/w/d) mit Berufserfahrung oder eine mehrjährige Tätigkeit als Assistent (m/w/d) im Pharmabereich
- Hohe IT-Affinität und gute Anwenderkenntnisse in MS Office sowie Know-how hinsichtlich Internetanwendungen, Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
- Interesse an gängigen Gesetzen und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe, Eigeninitiative sowie eine strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeiten
- Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum hvv ProfiTicket
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Miriam Anderson
Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.