Information Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Marketing, Sales & Science als

Information Manager Regulatory Affairs (m/w/d) befristet auf 12 Monate als Elternzeitvertretung, auch teilzeitgeeignet

medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

• Erfassung und Aktualisierung von Zulassungsinformationen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten in regulatorischen Datenbanken
• Erstellung von Übersichten und Reports aus Arzneimittelinformationen
• Verantwortung für die Meldung von Arzneimittelinformationen an Datenbanken (inter-)nationaler Behörden im Rahmen von Neuzulassungen sowie Pflege bestehender Zulassungen (XEVMPD/IDMP)
• Bearbeitung behördlicher und interner Anfragen zur Verwaltung von Arzneimittelinformationen in Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen (m/w/d)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium des Informations- und Datenmanagements, z. B. als Daten- und Informationsspezialist (m/w/d), oder der Naturwissenschaften
• Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Dokumentar (m/w/d), pharmazeutisch-technischer Assistent/PTA (m/w/d) mit Berufserfahrung oder eine mehrjährige Tätigkeit als Assistent (m/w/d) im Pharmabereich
• Hohe IT-Affinität und gute Anwenderkenntnisse in MS Office sowie Know-how hinsichtlich Internetanwendungen, Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
• Interesse an gängigen Gesetzen und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe, Eigeninitiative sowie eine strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Unser Angebot

• Flexible Arbeitszeiten
• Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
• 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
• Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
• Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
• Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
• Zuschuss zum hvv ProfiTicket

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Miriam Anderson

Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.