Assistenz Arzneimittelzulassung (m/w) in Hamburg

von Chiesi GmbH

Stellenbeschreibung

Für unseren Standort in Hamburg suchen wir für den Pharmazeutischen Bereich ab dem 01. Januar 2017 im Rahmen einer Elternzeitvertretung bis voraussichtlich 30.06.2018 eine


Assistenz Arzneimittelzulassung (m/w)


Das Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig folgende Tätigkeiten:


  • Sie unterstützen die wissenschaftlichen Referenten bei der Abwicklung von Zulassungs- und Änderungsverfahren, Exportzertifikaten (z.B. WHO) und bei der Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Beschriftungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  • Im engen Austausch mit dem Mutterhaus übernehmen Sie die administrative Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen und organisieren deren fristgerechte (elektr.) Einreichung bei den Behörden
  • Sie pflegen interne Informations- und Dokumentenmanagementsysteme und recherchieren in öffentlichen arzneimittelrelevanten Datenbanken
  • Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von Einträgen für Arzneimittelinformationssysteme ( ABDATA Pharma-Data-Service, Gelbe und Rote Liste) sowie die Koordination des internen Kommentierungs- und Freigabeprozesse
  • Sie koordinieren die Erstellung und Änderung von Packmitteln. Dabei erstellen Sie die Korrekturvorlagen, prüfen Packmittelandrucke (softwaregestützt), geben diese frei und holen die Freigabe von weiteren relevanten Funktionsträgern ein
  • Außerdem sind Sie zuständig für die Organisation, Vor- und Nachbereitung von abteilungsrelevanten Meetings



Voraussetzungen

Wen wir suchen:


Fachlich:

  • Sie haben erfolgreich eine Ausbildung als PTA, CTA, MFA oder Vergleichbares abgeschlossen
  • Sie bringen in einem der genannten Berufsfunktionen fundierte Berufserfahrung aus der Industrie oder Apotheken/Praxen mit
  • Sie haben idealerweise erste Erfahrungen im dem Bereich der Arzneimittelzulassung gesammelt
  • Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse und die Fähigkeit sich schnell in neue Softwareprogramme einzuarbeiten
  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Persönlich:

  • Sie sind in Ihrer Arbeitsweise gewissenhaft und strukturiert
  • Sie sind zuverlässig und halten gesetzte Termine ein
  • Sie arbeiten gerne im Team und packen mit an, wenn es notwendig ist
  • Sie behalten stets den Überblick und können Prioritäten setzen


Was wir bieten:

  • Ein offenes Miteinander
  • Flexibles und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Tolle Teams und attraktive Sozialleistungen


Interessiert?

Dann bewerben Sie über unsere Karriereseite unter https://www.chiesi.de/aktuelle-stellenangebote mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Ihrer Gehaltsvorstellung.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!


Ihre Chiesi GmbH







Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf hamburgerjobs.de.

Zusätzliche Informationen zum Job

Anzeigenart
Stellenangebot
Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragsart
Festanstellung
Berufliche Praxis
mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie
Gesundheit, Sport, Medizin, Pflege / Laborant, Assistenz
Arbeitsort
Gasstraße 6 , 22761 Hamburg

Unternehmensprofil Zusätzliche Informationen zum Arbeitgeber

Mitarbeiter
300
Webseite

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